Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 11.10.2018 01:10. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Минпромторг отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[17.12.2018 02:15]  Фрагменты неандартальской ДНК объясняют, почему мозг некоторых людей имеет немного другую форму
[17.12.2018 02:10]  Некрепкие вина снижают риск рака
[17.12.2018 02:06]  Правильное питание: эти четыре мысленных приема помогут его придерживаться
[17.12.2018 02:00]  Матка влияет на работу мозга
[17.12.2018 01:55]  Излишек сна может убить
[17.12.2018 01:51]  Кольца на пальцах влияют на здоровье
[17.12.2018 01:45]  Полезные свойства граната
[17.12.2018 01:42]  В ближайшем будущем кесарево сечение будут делать роботы
[17.12.2018 01:35]  Диетологи подсказали, как выбрать полезный йогурт
[17.12.2018 01:30]  Белый рис не способствует развитию диабета
[17.12.2018 01:25]  Риск инфаркта может повышаться в 12 раз на фоне воспалительных заболеваний кишечника
[17.12.2018 01:20]  ТОП-5 способов лечения похмелья
[17.12.2018 01:16]  Болезнью Альцгеймера можно заразиться
[17.12.2018 01:10]  Потребность в неинъекционных формах обезболивающих выросла в 4 раза
[17.12.2018 01:05]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 17.12.2018
[15.12.2018 01:30]  Молочные продукты помогают от миомы матки
[15.12.2018 01:20]  Смартфоны ускоряют старение кожи
[15.12.2018 01:10]  Грецкие орехи нужно есть ежедневно
[15.12.2018 01:05]  Можно ли гипертоникам пить какао
[15.12.2018 01:00]  Российские исследователи узнали, как остановить астму
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру