Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 11.10.2018 01:10. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Минпромторг отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[18.10.2018 01:55]  Что будет, если пить только воду
[18.10.2018 01:50]  Плохие привычки отца негативно отражаются на поведении его детей и внуков
[18.10.2018 01:45]  Хирургическое лечение ожирения защитит от инфаркта
[18.10.2018 01:41]  7 продуктов, которые могут вызвать бессонницу
[18.10.2018 01:35]  Современные люди станут жить дольше
[18.10.2018 01:31]  Деменция может начаться еще на стадии внутриутробного развития
[18.10.2018 01:25]  3 особенно полезных сухофрукта для организма
[18.10.2018 01:20]  Российских курильщиков ожидают новые меры в рамках антитабачной политики
[18.10.2018 01:15]  В России все реже выдают разрешения на проведение КИ
[18.10.2018 01:10]  Правительство утвердило правила регистрации цен на ЖНВЛП
[18.10.2018 01:05]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 18.10.2018
[18.10.2018 01:01]  Прогноз для метеочувствительных людей по Москве на 18.10.2018
[17.10.2018 02:03]  Возможно, медики нашли новое эффективное лекарство против облысения
[17.10.2018 02:00]  Сколько раз в неделю нужно принимать душ
[17.10.2018 01:55]  Резкое похудение серьезно увеличивают риск возникновения инфарктов и инсультов, а также преждевременной смерти
[17.10.2018 01:50]  Сладость и горечь диабета
[17.10.2018 01:45]  Кленовый сироп полезен для печени
[17.10.2018 01:44]  Питание и физические нагрузки способны побороть гипертонию
[17.10.2018 01:30]  5 советов, как пить кофе с большей пользой для здоровья
[17.10.2018 01:25]  Российские медицинские лаборатории работают с ошибками
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру