Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 11.10.2018 01:10. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Минпромторг отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[20.05.2019 07:20]  От полуфабрикатов толстеют
[20.05.2019 07:10]  Высокая физическая активность после 40 лет вредит суставам
[20.05.2019 07:05]  Рак может быть излечим, утверждают британские ученые
[20.05.2019 06:55]  Любители диетической колы в итоге злоупотребляют калориями
[20.05.2019 06:50]  Ученые выяснили, какую пользу и вред несет велосипед мужскому здоровью
[20.05.2019 06:45]  Светодиоды могут спровоцировать потерю зрения
[20.05.2019 06:40]  Ученые объяснили, почему стоит полюбить авокадо
[20.05.2019 06:35]  Свежевыжатые соки могут повышать риск ранней смерти
[20.05.2019 06:30]  Почти половина работающих москвичей имеют проблемы со сном
[20.05.2019 06:25]  Жизнь в городе способствует психическим заболеваниям
[20.05.2019 06:20]  Обнаруживать болезнь Паркинсона позволяет запах человеческого тела
[20.05.2019 06:15]  82% россиян готовы консультироваться с врачом дистанционно
[20.05.2019 06:10]  Исследование показало, что привычка спать днем способствует снижению давления
[20.05.2019 06:06]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 20.05.2019
[20.05.2019 01:01]  БАД для суставов оказалась исключительно полезной для сосудов и сердца
[18.05.2019 07:25]  Диета позволит снизить риск акклиматизации в жаркой стране
[18.05.2019 07:20]  Как пережить магнитные бури
[18.05.2019 07:15]  4 привычки, которые могут быть губительны для мозга
[18.05.2019 07:10]  Люди умеют распознавать заразных индивидов по выражению лица
[18.05.2019 07:05]  Избыточный вес увеличивает риск развития рака
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру