Поиск по базе статей:

Предыдущяя статьяСледующяя статья

Добавлена 10.01.2018 12:06. Увеличить размер шрифта: 12px | 16px | 20px | 24px

Важная информация!

Правительственная комиссия одобрила проект о новом механизме контроля качества лекарств

Комиссия правительства по законопроектной деятельности одобрила создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в России.

В частности, в отношении первых трех серий лекарства, впервые произведенного в России или впервые ввозимого в страну, предлагается дополнительно представлять в Росздравнадзор протокол испытаний, проводимых подведомственными Минздраву и Росздравнадзору федеральными государственными учреждениями.

Законопроектом также предлагается вводить в гражданский оборот каждую серию иммунобиологических лекарственных препаратов (как отечественных, так и импортных) на основании разрешения, которое будет выдаваться Росздравнадзором с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации, выданного федеральным учреждением.

При этом такие документы не будут требоваться при производстве и ввозе в страну лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований и экспертизы в целях их регистрации, а также для незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Документ был подготовлен Минздравом РФ. В соответствии с действующим законодательством, лекарственные препараты подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования или обязательной сертификации, которые проводятся с участием третьей стороны – аккредитованных в области лекарственных средств испытательных лабораторий. Основания для выдачи декларации о соответствии или сертификата – протоколы испытательных лабораторий, подтверждающие соответствие качества выпускаемых в гражданский оборот лекарственных препаратов установленным к их качеству требованиям.

Источник: www.remedium.ru

Обратите внимание!
Последние новости в рубрике: Медицина и Здоровье
[21.09.2018 01:50]  Ученые предложили новую классификацию типов личности
[21.09.2018 01:46]  Противовоспалительная диета продлевает жизнь
[21.09.2018 01:40]  Полезны орехи или нет?
[21.09.2018 01:36]  Врачи раскрыли все причины эмоциональной усталости
[21.09.2018 01:30]  Рак простаты можно определить по волосам
[21.09.2018 01:25]  Пора худеть? Разбираемся в качественных и пустых калориях
[21.09.2018 01:21]  Ученые установили зависимость между кормлением грудью и IQ ребенка
[21.09.2018 01:16]  Ученые подтвердили безопасность вакцинации против ВПЧ
[21.09.2018 01:10]  Минздрав готов разместить производство вакцин на территории Гвинеи
[21.09.2018 01:06]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 21.09.2018
[20.09.2018 01:51]  Что может рассказать обоняние о состоянии здоровья
[20.09.2018 01:45]  Мелкодисперсная пыль впервые обнаружена в плаценте беременных
[20.09.2018 01:40]  Медики рассказали, почему мы трем глаза
[20.09.2018 01:35]  Как может навредить организму хлеб
[20.09.2018 01:30]  Органы здоровой женщины пересадили четырем людям. Все они заболели раком
[20.09.2018 01:25]  Медики определили самый «здоровый» тип женской фигуры
[20.09.2018 01:20]  Первое негативное впечатление быстро забывается
[20.09.2018 01:15]  Почти все закупаемые Минздравом вакцины производятся на территории страны
[20.09.2018 01:05]  Прогноз для метеочувствительных людей по России на 20.09.2018
[19.09.2018 01:50]  Сколько движения нам нужно, чтобы оставаться здоровыми
Поиск

Последние новости в разделе

Спорт
Медицина и здоровье
Туризм и путешествия

Подписаться на новости

Посвященные спорту
Посвященные медицине и здоровью
Посвященные туризму и путешествиям
RSS веб-канал

Основные разделы

Добавить статью
Медицина
Спорт
Туризм
Поиск
Контакты

Популярные статьи

Болезни триединой столицы Болезни триединой столицы
Цепная реакция Цепная реакция
«Гольфийские» игры «Гольфийские» игры
Конец Европы Конец Европы
Неиспанская провинция Неиспанская провинция
Бокс сават Бокс сават
Чем заменить фитнес Чем заменить фитнес
Мудры, или йога для пальцев Мудры, или йога для пальцев
Система поясов Система поясов
Регулирование веса боксера Регулирование веса боксера
Бросаем курить без ущерба для фигуры Бросаем курить без ущерба
Энергетика руки Энергетика руки
Искусство загара Искусство загара
Массаж грудной клетки и живота Массаж грудной клетки и живота

Поиск  |  Добавить статью |  Контакты

© IvSporte.Ru, 2008-2016, при копировании материалов, прямая индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Логотип ЯвСпорте.Ру